Eugia US LLC, Vancomycin ilaçlarını geri çağırma kararı aldı.
Geri Çağırma Detayları
6 Kasım 2026 tarihinde, New Jersey merkezli Eugia US LLC (eski adıyla Auro Medics Pharma LLC), Vancomycin Hydrochloride for Injection USP 1.25g/Vial-30mL (Tek Doz Vial) partisi olan 3VM26026A’nın geri çağrıldığını duyurdu. Geri çağırma, vial içinde cam parçacıkları tespit edilmesi nedeniyle gerçekleştirilmektedir.
Sağlık Riskleri
İlgili ürünün cam parçacıkları içermesi, ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir. Bu durum, kan damarlarında tıkanma ve pıhtı oluşumuna neden olarak hayati organlara giden kan akışını kesebilir. Ayrıca, akciğerlerde yaşamı tehdit eden pıhtı (pulmoner emboli) oluşumuna ve kalıcı organ hasarına yol açabilir. Yenidoğanlar, bebekler ve organ fonksiyonu zayıf olan hastalar bu duruma daha yatkın olabilir.
Ürün Bilgileri
Geri çağrılan Vancomycin hydrochloride, septisemi, enfektif endokardit, cilt enfeksiyonları, kemik enfeksiyonları ve alt solunum yolu enfeksiyonları tedavisinde kullanılan bir antibakteriyeldir. Ürün, 30 mL’lik vial içinde paketlenmiştir ve 10 vial, 10 baskılı karton ve 1 nakliye kutusu şeklinde sunulmaktadır. NDC kodu 55150-471-01 olan ürün, 3VM26026A parti numarasıyla tanınabilir.
Geri Çağırma Süreci
Eugia US LLC, bu ürünün tüm partisinin 2 Eylül 2026 ile 15 Eylül 2026 tarihleri arasında toptancılara gönderildiğini bildirdi. Şirket, dağıtıcıları ve müşterileri geri çağırma mektupları ile bilgilendirerek, geri çağrılan tüm ürünlerin iade veya değiştirilmesi için düzenlemeler yapmaktadır.
İletişim Bilgileri
Geri çağırma ile ilgili tıbbi sorular için Eugia US LLC ile 8:00-17:00 (EST) saatleri arasında 1-866-850-2876 numaralı telefondan iletişime geçilebilir. Ayrıca, geri çağırma süreci hakkında genel sorular için Qualanex ile 1-800-505-9291 numarasından veya [email protected] e-posta adresinden iletişime geçmek mümkündür.
FDA Bilgilendirmesi
Bu geri çağırma işlemi, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) bilgisi dahilinde gerçekleştirilmektedir. Kullanıcılar, bu ürünle ilgili yaşadıkları olumsuz etkileri FDA’nın MedWatch programına bildirebilirler.
